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广州万孚生物技术股份有限公司对人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)主动召回
  • 2020-03-03 10:34
  • 来源: 广东省药品监督管理局
  • 发布机构: 海丰县人民政府门户网站
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  广州万孚生物技术股份有限公司报告,发现2019年5月27日生产的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)产品可能存在样本上样异常导致不能使用的情况。广州万孚生物技术股份有限公司对其生产的该产品(注册证号:国械注准20163401089)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2020年3月2日

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